《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuword中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅 line-height: 24px;'>word中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅ī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药word中1.5倍行间距相当于多少磅，word1.25倍行距是多少磅(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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