《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，We夜游症的孩子精神有问题吗，孩子半夜起来突然乱走乱说话govy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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